«يعالج المياه البيضاء».. تسجيل أول مستلزم طبي محلي الصنع في مصر

أصدرت هيئة الدواء المصرية أول إخطار تسجيل مستلزم طبي بمكونات محلية، يستخدم كحاقن لعدسة الورع داخل العين للمرة الأولى في مصر.

وأعلنت هيئة الدواء المصرية عبر حسابها الرسمي على موقع التواصل الاجتماعي فيسبوك، انتهاء إجراءات تقييم وتسجيل أول مستلزم طبي محلي الصنع بنظام تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير حاصلة على شهادات أجنبية.

وأضافت هيئة الدواء المصرية عبر بيان لها اليوم الخميس، أن الهيئة أصدرت إخطار التسجيل بعد استيفاء إجراءات التقييم والمراجعة الشاملة للملف الفني الخاص بمستلزم أوبتاجيكت أنجيكتور الطبي ابحاص بمصنع أوبتالين، وذلك دون الحاجة لاشتراط حصول المصنع على شهادات تقييم أجنبية.

وذكر البيان، أن التسجيل والتقييم جاء وفقا للدليل التنظيمي الخاص بتسجيل المستلزمات الطبية محلية الصنع غير الحاصلة على شهادات جودة أجنبية، والذي جرى إصداره في يوليو عام 2022.

وذكرت الهيئة، أن المستلزم يجرى استخدامه كحاقن لعدسة الزرع داخل العين، ويعد أول مستلزم طبي محلي الصنع من نوعه، والذي يسهم في علاج حالات المياه البيضاء داخل العين.