جنوب إفريقيا ترفض اعتماد لقاح Sputnik V
رفضت هيئة تنظيم الأدوية في جنوب إفريقيا، لقاح فيروس كورونا الروسي الصنع Sputnik V، مشيرة إلى بعض المخاوف المتعلقة بالسلامة التي لم تتمكن الشركة المصنعة من الإجابة عليها.
قالت هيئة تنظيم المنتجات الصحية فى جنوب إفريقيا، أو SAHPRA، فى بيان يوم الثلاثاء، إن طلب الحصول على ترخيص Sputnik V "لا يمكن الموافقة عليه فى الوقت الحالي"، فى إشارة إلى لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية الفاشلة السابقة التي استخدمت تقنية مماثلة.
لكن المنظم أضاف أن عملية المراجعة الخاصة به مستمرة وأنه لا يزال مفتوحًا لتلقي أي بيانات أمان أخرى من الشركة المصنعة الروسية.
ووجدت دراسة حديثة نُشرت في مجلة Lancet العام الماضي على أكثر من 20 ألف مشارك أن Sputnik V آمنة وفعالة بنسبة 91٪ فى منع الناس من الإصابة بمرض شديد مع COVID-19.
ويستخدم Sputnik V نوعين من الفيروسات غير الضارة المعروفة باسم الفيروسات الغدية لنقل البروتين الشائك إلى الجسم، والذي بدوره يهيئ الجهاز المناعي لإنتاج الأجسام المضادة ضد COVID-19.
اقرأ أيضًا: قد ينتقل من الخيول للبشر.. اكتشاف حالات من فيروس ”هندرا” فى الثعالب الطائرة
وقالت هيئة الصحة، إن هناك مخاوف قد أثيرت بشأن سلامة الفيروس الغدي من النوع 5، والذي يستخدم في إحدى جرعات سبوتنيك V، وتحتوي الجرعة الأخرى على Adenovirus Type 26 ، والذي تستخدمه شركة Johnson & Johnson أيضًا.
وقال المنظمون إنهم طلبوا من صانعي Sputnik V الروس تقديم da-ta لإثبات سلامة اللقاح فى بلد ترتفع فيه معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، لكن "مقدم الطلب لم يكن قادرًا على تلبية طلباتهم بشكل مناسب".
فى بيان، وصف مركز الجمالية، الشركة المصنعة لـ Sputnik V، المخاوف بشأن ناقل اللقاح بأنها "لا أساس لها على الإطلاق".
وقالت إن التكهنات حول الصلة بين الفيروس الغدي من النوع 5 وانتقال فيروس نقص المناعة البشرية في السكان المعرضين لخطر كبير استند إلى "دراسات صغيرة الحجم غير حاسمة بين المتطوعين الذين لديهم سلوك محفوف بالمخاطر للغاية".
وأشارت إلى أنه جرى استخدام نفس الناقل في لقاح CanSino الصيني، الذي استخدم على نطاق واسع فى الصين.
من جانبه، قال الدكتور جوليان تانج، عالم الفيروسات بجامعة ليستر البريطانية، إن قرار جنوب إفريقيا برفض سبوتنيك الخامس قرار مُحير.
وأوضح: "إنه ارتباط غريب يجب القيام به"، مؤكدا أنه في حين أثيرت مخاوف سابقة بشأن استخدام ناقل الفيروس المحدد في سبوتنيك الخامس، لا يزال الكثير غير مؤكد.
وأكد تانج: "ليس الناقل هو الذي تسبب في فيروس نقص المناعة البشرية، لذا لا يمكنك إلقاء اللوم عليه فقط".
اللقاح الذي تصنعه شركة AstraZeneca يستخدم فيروسات غدية شمبانزي ذات صلة؛ وتمت الموافقة على كل منه و Johnson & Johnson فى جنوب إفريقيا.
ووسط تردد واسع النطاق بشأن اللقاحات في روسيا، كافحت السلطات لإقناع الناس بالتطعيم، وظل معدل التحصين في البلاد منخفضًا بشدة، عند حوالي 32٪، على الرغم من توافر سبوتنيك الخامس.
ويُنظر حاليًا أيضًا فى الحصول على ترخيص Sputnik V من قبل منظمة الصحة العالمية ووكالة الأدوية الأوروبية، حيث تم منح اللقطة الضوء الأخضر في أكثر من 70 دولة، وحتى الآن لم يتم التعرف على مشاكل سلامة كبيرة.