هيئة الدواء تصدر قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها وتصديرها

أصدرت هيئة الدواء المصرية، قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها وتصديرها، وفقا للقانون رقم 8 لسنة 2021، حيث أن الهيئة منوط بها متابعة ورقابة ومنح الموافقات لعمليات الدم والمراكز البحثية، وذلك في خطوة الغرض منها مزيد من الرقابة وتحقيق فلسفة التشريع على أرض الواقع.

 

وفيما يلى نستعرض ضوابط صدور تراخيص وتشغيل مركز تجميع بلازما الدم وفقا لنص القانون.

اقرأ ايضا: عاجل | سامح شكري يلتقي أمير دولة قطر حاملا رسالة من السيسي

تصدر هيئة الدواء المصرية قرار بترخيص تشغيل مركز تجميع بلازما الدم وتجديده، كما تقوم بترخيص التشغيل الفني للمصنع وذلك بعد التنسيق مع هيئة الشراء الموحد.

ويقدم طالب الترخيص عند تقديم الطلب، رسم فحص لا يتعدى 40 ألف جنيه، وعند الترخيص يحصل رسم لا يتعدى 200 ألف جنيه، وعند تجديد الترخيص يقوم بتحصيل رسم لا يتعدى 100 ألف جنيه، ومن المقرر أن يتم تحصيل هذه الرسوم بأي وسيلة من وسائل الدفع الإلكتروني، على أن يتم إعفاء الجهات الحكومية من أداء هذه الرسوم.

اقرأ أيضا: عاجل | انتشار وباء إنفلونزا الطيور H10 في مصر.. الحكومة ترد

وتقوم اللائحة التنفيذية للقانون رقم 8، بتحديد فئات ذلك الرسم ومواصفات واشتراطات الترخيص، وأجراءات مدة الطلب وطريقة تقديمه وفترة تجديده، ومواعيد الـبت فيه والتظلم من القرار الصادر بشأنه.