متحدث هيئة الدواء: إضافة مستحضرات حيوية بنظام الـ fast track
أعلن الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء، تسجيل 37 مستحضرا حيويا مبتكرا للعديد من الأمراض خلال العام الحالي، مثل: "الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكوليسترول المصاحب لأمراض القلب، وسرطان الرئة، والأنيميا المصاحبة للفشل الكلوي".
وسجلت هيئة الدواء مجموعة من المستحضرات الدوائية والحيوية، ضمن نظام التسجيل السريع fast track، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية.
اقرأ أيضا: وزير الإنتاج الحربي يستقبل السفير البحريني لبحث سبل التعاون (فيديو)
وأضاف "الغمراوي" أنه تم اعتماد 25 دواءً جديدا كعلاج لأمراض خطيرة مثل "ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، سرطان المبيض وسرطان قناة فالوب وسرطان الغشاء البيريتوني، سرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحيةMCL، سرطان البروستاتا، سرطان الثدي، فيروس كبدي c، داء السكريtype 2، الانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، ضغط الدم المرتفع، مستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة، والذي يكون مترافقا مع إحدى الحالات المرضية المرتبطة بإزدياد الوزن كضغط الدم أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع الكوليسترول، مشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي".
ويسمح نظام الـ Fast track، بالتسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية والحيوية، وإتاحة تلك المستحضرات بسوق الدواء المصري فور تسجيلها بالدول المرجعية، ويشمل القرار العمل على تسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة الجهات العالمية كهيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية للأدوية EMA فى فترة زمنية لا تتعدى شهرين.
