القانون يحدد إجراءات استخراج الترخيص الفني لمراكز تجميع البلازما
قام قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها وتصديرها، بتحديد كيفية إصدار ترخيص تشغيل فني لمراكز تجميع البلازما.
وفيما يلي نستعرض هذه التفاصيل وفقا للقانون:
- يصدر بترخيص تشغيل مركز تجميع بلازما الدم وتجديده بقرار من هيئة الدواء المصرية، وكما يصدر بترخيص التشغيل الفني للمصنع وتجديده بقرار من هيئة الدواء المصرية بعد التنسيق مع هيئة الشراء الموحد.
- يقوم طالب الترخيص برسم فحص لا يجاوز أربعين ألف جنيه حال تقديم الطلب، وعند الترخيص يحصــل رسم لا يجـاوز مائتي ألف جنيه، وكما يحصــل رسم لا يجــاوز مائة ألف جنيه عند تجديد الترخيص، على أن يتم سداد هذه الرسوم بأي وسيلة من وسائل الدفع الإلكتروني المحددة قانونا، ويعفى من أداء هذه الرسوم الجهات الحكومية.
- تقرر اللائحة التنفيذية لهذا القانون، فئات ذلك الرسم ومواصفات واشتراطات الترخيص، وبيانات وإجراءات تقديم طلب الترخيص ومدته وتجديده، ومواعيد الـبت فيه والتظلم من القرار الصادر بشأنه.
- يتم حظر الحصول على بلازما الدم إلا من متبرع لائق طبيا.
- تقرر اللائحة التنفيذية لهذا القانون شروط التبرع، وعدد مراته تبعا للمعايير المتعارف عليها دوليا، وتبعا للحالة الصحية والعمرية للمتبرعين والشروط والأوضاع التي يصير فيها المتبرع منتظما.
