القانون يضع 4 خطوات ضرورية قبل إجراء التجارب السريرية.. تعرف عليها

أعلن قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، عن مجموعة من الضوابط، بخصوص مراجعة أخلاقيات البحوث الطبية، وذلك من خلال تشكيل لجنة داخل كل جهة بحثية بقرار من السلطة المختصة بهذه الجهة تسمى "اللجنة المؤسسية لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية"، ويشترط أن تكون هذه اللجنة مسجلة بالمجلس الأعلى، وتختص هذه اللجنة بما يأتي:

• رعاية حقوق المبحوثين وأمانهم وصحتهم.
• مراجعة المخططات البحثية (البروتوكولات)، والتي تقدم إليها والتأكد من استيفائها لكافة الأوراق والموافقات والمستندات اللازمة في هذا الأمر بحسب كل حالة.
• إصدار قرار بالموافقة على إجراء البحث الطبي أو تجديده، وتحديد مدته بما لا يجاوز سنة، ومتابعته حتى إنهائه أو الانتهاء منه.
• مراقبة الباحث الرئيس وراعي البحث إن وجد، وذلك لضمان تنفيذ البحث الطبي على الوجه الصحيح، وتطبيق معايير الممارسة الطبية الجيدة.

ويجب أن تلتزم اللجنة المؤسسية بإخطار المجلس الأعلى بكافة البحوث المقدمة إليها، على أن يتضمن الإخطار على بروتوكول البحث الطبي وجميع الوثائق والبيانات المتعلقة به، وكذلك جميع الإجراءات التي اتخذتها اللجنة في هذا الأمر.

اقرأ أيضا: عبر هذا الرابط.. المراجعة النهائية بمادة الدراسات الاجتماعية لطلاب الخامس الابتدائي